Descrição do produto
O metotrexato (MTX), CAS n.º 59-05-2, é um importante ingrediente farmacêutico ativo (IFA) que se apresenta comumente como um pó cristalino amarelo. É um antagonista do folato que inibe a di-hidrofolato redutase (DHFR), interferindo no metabolismo do folato e na síntese de ADN. Devido às suas propriedades farmacológicas, o metotrexato é amplamente utilizado em formulações farmacêuticas para o tratamento de certos cancros, doenças autoimunes e condições inflamatórias. É ligeiramente solúvel em soluções alcalinas diluídas e pouco solúvel em água, exigindo técnicas adequadas de formulação e processamento. Como matéria-prima medicinal crítica, o MTX está sujeito a rigoroso controlo de qualidade, normas de fabrico GMP e requisitos regulamentares farmacêuticos para garantir a sua pureza, consistência e segurança. Está classificado como UN2811, Classe 6.1 (Substância Tóxica), Grupo de Embalagem III.
Propriedades Químicas
| Densidade | 1.536 |
| Ponto de fusão | 195 °C |
| Ponto de ebulição | 561,26 °C (estimativa aproximada) |
| Índice de refração | 1,6910 (estimativa) |
| Ponto de fulgor | 11 °C |
| Qualidade precisa | 454.171 |
| PSA | 210.54 |
| logP | 1.8217 |
| Solubilidade | H2O: insolúvel |
| Aparência | pó cristalino amarelo |
| Armazenamento | Armazenar a -20°C. Higroscópico. Sensível à luz. |
| Cor/Forma | Sólido de amarelo pálido a castanho-amarelado |
| Decomposição | Quando aquecido até à decomposição, emite fumos tóxicos, incluindo /óxidos de azoto/. |
| pKa | pKa 3,04/4,99(H2O,t =25,I=0,0025) (Incerto) |
| Solubilidade em Água | Insolúvel. |
| Propriedades Espectrais | Rotação óptica específica: 20,4 + ou - 0,6 graus a 21 graus C/589 D (concentração em hidróxido de sódio 0,1 N) absorção máxima: 243 nm, A1= 388; 307 nm, A1 = 475 (em cloreto de hidrogénio 0,1 N). 258 nm, A1= 544; 303 nm, A1= 546; 372 nm, A1= 177 (em hidróxido de sódio 0,1 N) UV máx. (HCl 0,1N) 244, 307 nm; UV máx. (NaOH 0,1N) 257, 302, 370 nm |
| Estabilidade | Estável, mas sensível à luz e higroscópico. Incompatível com ácidos fortes e agentes oxidantes fortes. Armazenar a -15°C ou menos. |
| Temperatura de armazenamento | −20°C |
Aplicação do Produto
O metotrexato (MTX) é utilizado no tratamento de várias neoplasias malignas, incluindo leucemia, coriocarcinoma e tumores sólidos. Dependendo do tipo de doença e do protocolo clínico, pode ser administrado por via oral, intramuscular, intratecal ou por infusão intra-arterial. Os regimes de tratamento variam de acordo com a idade do paciente, a progressão da doença e a resposta terapêutica. Em certos protocolos de quimioterapia, o metotrexato é combinado com a terapia de resgate com leucovorina (folinato de cálcio) para ajudar a proteger as células normais e reduzir a toxicidade relacionada ao medicamento. É também um componente importante dos regimes de quimioterapia em altas doses para o osteossarcoma, exigindo administração cuidadosamente controlada e tratamento de suporte.
Na terapia com metotrexato em altas doses, a hidratação adequada, a alcalinização da urina e o resgate com leucovorina são componentes essenciais do manejo do paciente. É necessário um monitoramento rigoroso da função hepática e renal, do hemograma, do equilíbrio eletrolítico e das concentrações plasmáticas de metotrexato para avaliar a depuração do medicamento e minimizar os potenciais efeitos adversos. O metotrexato também tem sido utilizado no tratamento da psoríase grave, embora a sua aplicação seja limitada pela potencial toxicidade e pelos efeitos secundários significativos. Em todas estas aplicações terapêuticas, a dosagem e os esquemas de administração devem ser determinados por profissionais de saúde qualificados, em conformidade com as diretrizes clínicas estabelecidas e as necessidades individuais de cada paciente.
